2013年5月14日 星期二

癌症時鐘5分48秒史上最快 大腸癌治療研究的最新希望!

2013430NOWnews報導:『癌細胞最要台灣人的命!癌症已經連續31年蟬聯國人十大死因之首,衛生署國民健康局今(30)天公布國內最新癌症人數及排名,首度突破9萬人大關,平均每548秒就有一人罹癌,比前一年又快14秒,是有史以來「癌症時鐘」跑最快的一次。』

還記得十多年前衛生署國民健康局公布每23分鐘就有一個人得癌症之後,每隔幾年我們就會聽見國人得到癌症的速度又加快了,從後續的每16分鐘、1117秒、920秒、815秒、710秒、635秒,到最新統計出來的548秒就有一個人得癌症,罹患癌症的人數正以驚人的速度增加之中,若要用『雨後春筍』這四個字來形容也並不為過。事實上「癌症時鐘」從來就沒有慢下來過,而未來它將還會跑得更快。

由於癌症的進展一般需要相當長的時間,不難想像還有更多潛在的癌症患者因為目前腫瘤大小還沒達到一定程度而尚未被發現。專家指出未來台灣人每2.8人中就會有一人死於癌症,可見得目前得癌的人數僅只是冰山的一角,隨著隱藏在海面下還未露頭的冰山繼續迅速的浮出水面,罹癌人數肯定會增加得更快。


癌症發生率的快速上升恐怕與國人少菜多肉的狩獵型飲食習慣加上普遍缺乏運動有關。國健局公布99年癌症登記資料,其中大腸癌人數增加最多,較98年增加1552人,短短一年就上升12.4%,4度蟬聯國人癌症發生人數的第一名。由於大腸癌的主要成因多半是來自不正常的飲食和生活習慣,更加證實不當的生活型態會大大的增加致癌機率。反而言之,若能改變不當的生活型態,大腸癌其實是一種相對容易預防的癌症。

在大腸癌的治療方面,特別是對於晚期的轉移性大腸癌,目前化學治療的反應率並不佳。即便是合併使用標靶藥物『爾必得舒』,反應率雖有增加但仍然不盡理想。這是由於大腸癌的病患之中約40%KRAS基因突變,而臨床顯示『爾必得舒』的治療對這類有KRAS基因突變的病患並無法帶來效益。因此健保局在核准使用『爾必得舒』之前會要求病患先做KRAS基因篩檢,若是有突變就不予給付。基於相同的原因,縱使病患願意自費使用『爾必得舒』也無法獲得好處。

美國Biothera公司正在積極研發中的新藥Imprime PGG極有可能針對以上這個問題加以改善,造福有KRAS基因突變現象的大腸癌病患。Biothera人體臨床試驗結果顯示,源自酵母葡聚多醣體聚合物的Imprime PGG注射針劑與標靶藥物『爾必得舒』合併使用時能提高有KRAS基因突變的病人的治療反應率和效果,主要原因是由於Imprime PGG能夠活化嗜中性白血球,使其能夠辨識癌症細胞並加以殲滅。而與標靶藥物的單株抗體(Mab)合併使用則更能夠加強Imprime PGG活化嗜中性白血球的效果。

根據Biothera20116月於歐洲腫瘤醫學會(ESMO)主辦的第13屆胃腸道癌世界年會上所發表的第二期人體臨床試驗數據指出,帶有KRAS基因突變的第四期轉移性大腸癌的病患合併使用Imprime PGG和標靶藥物『爾必得舒』能夠帶來下列效益:
存活期中位數增加了40% 到達28週。
一年期存活率增加了115%
疾病控制率增加了75% 到達39%

Imprime PGG® Improves Survival in KRAS Mutant Colorectal Cancer Patients
(http://www.biothera.com/pharmaceutical/ESMOpresentation6-22-11.htm)

至於對於那些沒有KRAS基因突變的一般病患,Biothera先前於2010年發表在第35歐洲腫瘤醫學會(ESMO)的第二期人體臨床試驗數據已經證實了合併使用Imprime PGG和標靶藥物『爾必得舒』能加倍提升治療的反應率以及提升其他療效指標。

Combination Therapy with Imprime PGG and Erbitux Doubles Overall Response Rate in Colorectal Cancer Clinical Trial

目前Biothera正積極進行大腸癌的第三期人體臨床試驗,預計在2014年可望通過美國FDA審查,成為第三線轉移性大腸癌的輔助治療藥物。

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